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盐酸哌替啶注射液说明书

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2025-06-01 15:57:59

【药品名称】

通用名:盐酸哌替啶注射液

英文名:Pethidine Hydrochloride Injection

【成分】

本品主要成分为盐酸哌替啶,化学名为1-甲基-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯盐酸盐。辅料包括氯化钠、注射用水等。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

盐酸哌替啶注射液主要用于镇痛治疗,适用于各种原因引起的急性疼痛(如手术后疼痛、创伤疼痛)及某些慢性疼痛的短期缓解。此外,在麻醉前给药中也有一定应用。

【规格】

每支含盐酸哌替啶50mg/2ml;100mg/2ml。

【用法用量】

1. 成人常用量:静脉注射一次50~100mg,必要时可重复使用,但24小时内总量不得超过400mg。

2. 肌肉注射:一次50~100mg,根据需要间隔4~6小时重复给药。

3. 静脉滴注:将本品稀释后缓慢滴注,具体剂量遵医嘱。

【不良反应】

常见的不良反应包括头晕、恶心呕吐、出汗、心悸等;严重时可能出现呼吸抑制、低血压、过敏反应等。长期或大剂量使用可能导致依赖性和耐受性增加。

【禁忌】

对本品或其他阿片类药物过敏者禁用;颅内压增高、严重呼吸功能不全患者慎用;孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1. 使用过程中应密切监测患者的呼吸频率和深度,避免过量用药导致呼吸抑制。

2. 本品不得与其他中枢神经系统抑制剂合用,以免加重抑制作用。

3. 长期使用者需逐渐减量停药,防止戒断症状发生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期间禁止使用本品,因其可通过胎盘屏障影响胎儿发育,并可能引起新生儿戒断综合征。哺乳期妇女亦不宜使用,以免药物经乳汁分泌影响婴儿健康。

【儿童用药】

目前尚缺乏充分的安全性和有效性数据支持儿童使用本品,因此不建议儿童使用。

【老年患者用药】

老年人由于生理功能减退,更容易出现药物蓄积现象,应适当减少剂量并加强监护。

【药物相互作用】

与单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁药等同时服用可能会增强中枢神经系统的抑制效果,需谨慎联合应用。

【药理毒理】

盐酸哌替啶是一种人工合成的强效阿片类镇痛药,通过与脑内的阿片受体结合发挥镇痛作用,同时具有一定的镇静催眠效应。其代谢产物去甲哌替啶同样具有活性,但半衰期较长,可能导致累积中毒风险。

【贮藏】

遮光,密闭保存于阴凉干燥处,避免冷冻。

【有效期】

暂定两年,请在有效期内使用。

【批准文号】

国药准字H12345678

【生产企业】

某某制药有限公司

地址:某省某市某区某路某号

电话:XXX-XXXX-XXXX

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