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盐酸帕罗西汀片说明书

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2025-07-01 01:59:15

一、药品名称

通用名称:盐酸帕罗西汀片

英文名称:Paroxetine Hydrochloride Tablets

二、成分

本品主要成分为盐酸帕罗西汀,化学名称为:(S)-N-甲基-1-苯基-3-哌啶乙胺盐酸盐。辅料包括乳糖、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁等。

三、性状

本品为白色或类白色片剂,表面光滑,无异物,易碎。

四、适应症

盐酸帕罗西汀片适用于治疗以下疾病:

1. 抑郁症(包括伴有焦虑症状的抑郁症);

2. 广泛性焦虑障碍;

3. 社交焦虑障碍;

4. 惊恐障碍;

5. 强迫症(OCD);

6. 创伤后应激障碍(PTSD)等精神心理疾病。

五、用法用量

1. 通常起始剂量为每日20mg,分一次服用,可于早晨或晚间服用,具体时间根据患者个体情况而定。

2. 根据病情需要,可在医生指导下逐渐增加剂量,最大推荐剂量一般不超过50mg/日。

3. 停药时应逐步减量,避免突然停药引发撤药反应。

六、不良反应

常见不良反应包括:

- 恶心、呕吐、腹泻

- 头晕、嗜睡

- 口干、便秘

- 性功能障碍

- 疲劳、失眠

- 出汗增多

若出现严重不良反应,如过敏反应、情绪波动加剧、自杀倾向等,应立即停药并就医。

七、禁忌症

1. 对本品任何成分过敏者禁用;

2. 正在服用单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)的患者禁用,且停用MAOIs至少14天后方可开始使用本品;

3. 有严重肝功能不全患者慎用。

八、注意事项

1. 本品可能引起情绪和行为改变,尤其是青少年及年轻成人,需密切观察是否有自杀倾向或自残行为。

2. 长期使用后突然停药可能导致戒断症状,应在医生指导下逐步减量。

3. 与其他抗抑郁药物或精神类药物合用时,需注意药物相互作用。

4. 孕妇及哺乳期妇女应在医生评估后使用,权衡利弊。

5. 老年患者用药时应谨慎,从低剂量开始,密切监测不良反应。

九、药物相互作用

1. 与抗凝血药(如华法林)合用时,可能增加出血风险;

2. 与抗精神病药、镇静催眠药合用时,可能增强中枢抑制作用;

3. 与某些抗心律失常药合用时,可能影响心脏电生理活动。

十、贮藏

密封,在阴凉干燥处保存,避免阳光直射,温度不超过25℃。

十一、有效期

本品有效期为24个月,具体以包装标注为准。

十二、生产企业

[请填写生产企业名称]

地址:[请填写企业地址]

电话:[请填写联系电话]

十三、批准文号

国药准字H[数字]

以上内容为根据临床指南及药品说明书整理而成,仅供参考。具体用药请遵医嘱。

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