一、药品名称
通用名称:盐酸帕罗西汀片
英文名称:Paroxetine Hydrochloride Tablets
二、成分
本品主要成分为盐酸帕罗西汀,化学名称为:(S)-N-甲基-1-苯基-3-哌啶乙胺盐酸盐。辅料包括乳糖、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁等。
三、性状
本品为白色或类白色片剂,表面光滑,无异物,易碎。
四、适应症
盐酸帕罗西汀片适用于治疗以下疾病:
1. 抑郁症(包括伴有焦虑症状的抑郁症);
2. 广泛性焦虑障碍;
3. 社交焦虑障碍;
4. 惊恐障碍;
5. 强迫症(OCD);
6. 创伤后应激障碍(PTSD)等精神心理疾病。
五、用法用量
1. 通常起始剂量为每日20mg,分一次服用,可于早晨或晚间服用,具体时间根据患者个体情况而定。
2. 根据病情需要,可在医生指导下逐渐增加剂量,最大推荐剂量一般不超过50mg/日。
3. 停药时应逐步减量,避免突然停药引发撤药反应。
六、不良反应
常见不良反应包括:
- 恶心、呕吐、腹泻
- 头晕、嗜睡
- 口干、便秘
- 性功能障碍
- 疲劳、失眠
- 出汗增多
若出现严重不良反应,如过敏反应、情绪波动加剧、自杀倾向等,应立即停药并就医。
七、禁忌症
1. 对本品任何成分过敏者禁用;
2. 正在服用单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)的患者禁用,且停用MAOIs至少14天后方可开始使用本品;
3. 有严重肝功能不全患者慎用。
八、注意事项
1. 本品可能引起情绪和行为改变,尤其是青少年及年轻成人,需密切观察是否有自杀倾向或自残行为。
2. 长期使用后突然停药可能导致戒断症状,应在医生指导下逐步减量。
3. 与其他抗抑郁药物或精神类药物合用时,需注意药物相互作用。
4. 孕妇及哺乳期妇女应在医生评估后使用,权衡利弊。
5. 老年患者用药时应谨慎,从低剂量开始,密切监测不良反应。
九、药物相互作用
1. 与抗凝血药(如华法林)合用时,可能增加出血风险;
2. 与抗精神病药、镇静催眠药合用时,可能增强中枢抑制作用;
3. 与某些抗心律失常药合用时,可能影响心脏电生理活动。
十、贮藏
密封,在阴凉干燥处保存,避免阳光直射,温度不超过25℃。
十一、有效期
本品有效期为24个月,具体以包装标注为准。
十二、生产企业
[请填写生产企业名称]
地址:[请填写企业地址]
电话:[请填写联系电话]
十三、批准文号
国药准字H[数字]
以上内容为根据临床指南及药品说明书整理而成,仅供参考。具体用药请遵医嘱。